Um novo estudo explosivo conduzido no próprio laboratório da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA revelou níveis excessivamente altos de contaminação de DNA na vacina de mRNA Covid-19 da Pfizer (àquelas “Seguras e Eficazes”). Testes conduzidos no White Oak Campus da FDA em Maryland descobriram que os níveis residuais de DNA excedeu os limites de segurança regulatórios em 6 a 470 vezes.

Fonte: The Brownstone Institute – Por Maryanne Demasi

O estudo foi realizado por pesquisadores estudantes sob a supervisão de cientistas da FDA. Os frascos de vacina foram obtidos da BEI Resources, um fornecedor confiável afiliado ao National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), anteriormente liderado por Anthony Fauci.

Recentemente publicado no Revista de Ciências do Ensino Médio, o estudo revisado por pares desafia anos de negações por parte das autoridades reguladoras, que anteriormente rotularam as preocupações sobre contaminação excessiva de DNA como infundadas.

Espera-se que a FDA comente as descobertas esta semana. No entanto, a agência ainda precisa emitir um alerta público, recolher os lotes afetados ou explicar como frascos que excedem os padrões de segurança foram autorizados a chegar ao mercado.

Os métodos

Os pesquisadores estudantes empregaram dois métodos analíticos primários:

• Análise NanoDrop – Esta técnica usa espectrometria UV para medir os níveis combinados de DNA e RNA na vacina. Embora forneça uma avaliação inicial, ela tende a superestimar as concentrações de DNA devido à interferência do RNA, mesmo quando kits de remoção de RNA são utilizados.
• Análise Qubit – Para medições mais precisas, os pesquisadores confiaram no sistema Qubit, que quantifica o DNA fita dupla usando corante fluorométrico.

Ambos os métodos confirmaram a presença de contaminação de DNA muito acima dos limites permitidos. Essas descobertas estão alinhadas com relatórios anteriores de laboratórios independentes no Estados Unidos, Canadá, Australia, Alemanha, e França.

Reação do Especialista

Kevin McKernan, ex-diretor do Projeto Genoma Humano, descreveu as descobertas como uma “bomba”, criticando o FDA por sua falta de transparência.

“Essas descobertas são significativas não apenas pelo que revelam, mas pelo que sugerem ter sido ocultado do escrutínio público. Por que o FDA manteve esses dados em segredo?”, questionou McKernan.

Ao elogiar o trabalho dos alunos, ele também observou limitações nos métodos do estudo, que podem ter subestimado os níveis de contaminação.

“A análise Qubit pode subdetectar DNA em até 70% quando enzimas são usadas durante a preparação da amostra”, explicou McKernan. “Além disso, o kit Plasmid Prep usado no estudo não captura eficientemente pequenos fragmentos de DNA, contribuindo ainda mais para a subestimação.” [ou seja, a contaminação pode ser ainda mais grave]

Além da integração do genoma, McKernan destacou outro mecanismo potencial causador de câncer: a contaminação do DNA nas vacinas. Ele explicou que fragmentos de DNA plasmídico que entram no citoplasma da célula com a ajuda de nanopartículas lipídicas podem superestimular da Via cGAS-STING, um componente crucial da resposta imune inata.

“A ativação crônica da via cGAS-STING pode paradoxalmente alimentar o crescimento do câncer”, alertou McKernan. “A exposição repetida a DNA estranho por meio de reforços de “vacinas” COVID-19 pode amplificar esse risco ao longo do tempo, criando condições propícias ao desenvolvimento do câncer.”

Somando-se à controvérsia, traços do promotor SV40 foram detectados entre os fragmentos de DNA. Enquanto os autores concluíram que esses fragmentos eram “não competentes para replicação”, o que significa que não podem se replicar em humanos, McKernan discordou.

“Para afirmar que os fragmentos de DNA não são funcionais, eles precisariam transfectar células de mamíferos e realizar o sequenciamento, o que não foi feito aqui”, afirmou McKernan. “Além disso, os métodos usados ​​neste estudo não capturam efetivamente o comprimento total dos fragmentos de DNA. Uma análise de sequenciamento mais rigorosa poderia revelar fragmentos de SV40 com vários milhares de pares de bases de comprimento, o que provavelmente seria funcional”, ele acrescentou.

Supervisão regulatória sob escrutínio

Nikolai Petrovsky, professor de imunologia e diretor da Vaxine Pty Ltd, descreveu as descobertas como uma “prova irrefutável”.

“Isso mostra claramente que o FDA estava ciente desses dados. Dado que esses estudos foram conduzidos em seus próprios laboratórios sob a supervisão de seus próprios cientistas, seria difícil argumentar que eles não estavam cientes”, disse ele.

O professor Petrovsky elogiou a qualidade do trabalho realizado pelos alunos nos laboratórios da FDA.

“A ironia aqui é impressionante”, ele observou. “Esses alunos realizaram um trabalho essencial que os reguladores falharam em fazer. Não é muito complicado — não deveríamos ter que depender de alunos para conduzir testes que eram responsabilidade dos reguladores em primeiro lugar.”

A Administração Australiana de Produtos Terapêuticos (TGA), que tem defendido consistentemente a segurança das vacinas de mRNA, liberado seus próprios resultados de testes de lote, alegando que eles atendiam aos padrões regulatórios. No entanto, o Prof. Petrovsky criticou os métodos de teste da TGA.

“O método da TGA não era adequado para o propósito”, ele argumentou. “Ele não avaliou todo o DNA nos frascos. Ele só procurou por um pequeno fragmento, o que subestimaria severamente a quantidade total de DNA detectada.”

Implicações para fabricantes e reguladores

Agora que a contaminação de DNA das vacinas de mRNA foi verificada no laboratório de uma agência oficial e publicada em um periódico revisado por pares, fica difícil ignorá-la. Isso também coloca os fabricantes e reguladores de vacinas em uma posição precária.

Resolver o problema da contaminação provavelmente exigiria a revisão dos processos de fabricação para remover o DNA residual, o que o professor Petrovsky explicou que seria impraticável.

“A única solução prática é que os reguladores exijam que os fabricantes demonstrem que os níveis de DNA plasmídico nas vacinas são seguros”, afirmou o Prof. Petrovsky. “Caso contrário, os esforços para remover o DNA residual resultariam em uma vacina inteiramente nova, exigindo novos testes e efetivamente reiniciando o processo com um produto não testado.”

Agora, o ônus está sobre os reguladores para fornecer clareza e tomar medidas decisivas para restaurar a confiança em sua supervisão. Qualquer coisa menos que isso corre o risco de aprofundar o ceticismo do público. 

Tanto os reguladores de medicamentos dos EUA quanto da Austrália foram contatados para comentar.

Maryanne Demasi, 2023 Brownstone Fellow, é uma repórter médica investigativa com doutorado em reumatologia, que escreve para a mídia online e revistas médicas de alto nível. Por mais de uma década, ela produziu documentários de TV para a Australian Broadcasting Corporation (ABC) e trabalhou como redatora de discursos e conselheira política do Ministro da Ciência do Sul da Austrália.

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